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    美國FDA注冊檢測機構
    編輯:深圳市中質標準檢測技術有限公司   發布時間:2022-03-24

    FDA是美國食品藥品監督管理局食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品和藥品。酒精含量低于7%的酒精飲料和電子產品的監督檢驗。

    美國FDA注冊認證分類。

    1.FDA注冊/VCRP注冊(又稱化妝品自愿注冊計劃,非強制性)

    2.FDA注冊(I.II.III類醫療器械,510k,豁免510k(部分II類醫療產品),我們可以做大部分I類醫療產品+豁免510k醫療產品。

    3.FDA注冊/非處方藥OTC注冊。

    4.FDA注冊/FDA食品接觸材料檢測。

    5.FDA注冊激光產品。

    為什么需要辦理FDA,辦理FDA注冊的目的是什么?

    根據美國法律法規,在美國銷售的產品必須經過FDA注冊/測試,經FDA測試證明安全后才能在市場上銷售。例如,在亞馬遜美國站(FDA管轄相關產品在美國銷售,必須經過相關FDA測試或注冊),海關在線下出口通關時需要進行檢查。此外,國內很多商家在銷售一些產品時,為了包裝自己產品的權威性,都會申請FDA相關的注冊或測試,以提高銷量。


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